“神药”蒲地蓝被限用,儿童用药究竟怎样才安全?

知识就是力量 2018-11-23

 

 

11月6日,国家药品监督管理局再次发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(2018年第82号)》,明确提出关于对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订的相关要求:

 

其实早在10月29日,国家药监局就已发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》。在公告中明确指出,蒲地蓝消炎制剂对于孕妇和过敏体质者、脾胃虚寒者需要慎用。而且公告要求药品生产厂家,对药品说明书进行修改。例如在关于药品不良反应一栏中,明确注明,该制剂有以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。在禁忌一栏中注明对本品及所含成分过敏者禁用等。

 

然而,正是这种被国家药品监督管理局两次“提名”公告的蒲地蓝药物是不少家长曾认为的“神药”,专用于治疗孩子感冒咳嗽等常见疾病。此次修订打破“神药”传说,那么儿童用药究竟怎样才安全?

 

蒲地蓝是什么样的药?

 

作为家庭,特别是有孩子的家庭的常备药,蒲地蓝是一种中药的消炎制剂,主要由蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根组成。具有清热解毒,抗炎消肿的作用。此次修改之前,蒲地蓝消炎片说明书中,不良反应和禁忌都为尚不明确。

 

蒲地蓝的说明书修改后,明确了几项不良反应,即:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。而且明确指出,孕妇要慎用,过敏体质者慎用,见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

 

为何要慎用蒲地蓝?

 

人们常说,中药是最安全的,但是最近一段时间连续出现了药物问题,很多是关于中药的,由于我们对一些中药的禁忌症和不良反应的研究不够,导致许多中药的厂家都回避这个问题,甚至干脆写上尚不明确,如果生产厂家对药物的这些关键的问题都弄不明白,那么,这些药物谁还敢吃呢?

 

按道理说,药物中有副反应和禁忌症不明确的药物,至少说明对该药物的研究还不够成熟,这样的药物上市是否会对健康产生影响是值得怀疑的。事实上,类似蒲地蓝这类药物都已经发现了不同程度的副作用,应该引起人们的关注。因此,国家药品监督管理局这次修改说明书,对这些药物加以警示和限制,说明了我国的药品管理更加严格、更加规范了,更是对人民健康的负责。

 

儿童用药怎么才安全?

 

蒲地蓝属于抗生素类的药物,它之所以能够走上“神坛”,可能有两个原因:一是因为国家对抗生素的严控,而中药类的抗生素不在控制之列;二就是家长们认为中药是相对安全的药物,其实中药也是会出现不良反应的。

 

至于替代蒲地蓝的药物应该是有不少的,除中药外,西药中的抗生素也有不少。但一定要弄清楚病因,针对性地使用这些药物。

 

我们知道,儿童不是成人的缩影,在我国,儿童药物不良反应的发生率是成人的2倍,新生儿则达到4倍,这就儿童用药的特殊性所致,但在我国,儿童专属药品占比却不足2%。市场不平衡、保护力度不足,儿童药品研发不足,其根本原因是儿童用药数量相对成人来说是很小的,厂家的利润不高,这些都是目前我国儿童用药市场存在的问题。

 

因为我国生产儿童药的厂家较少,儿童药专用的规格剂型也有限,才导致很多疾病患儿无药可用,或者儿童用成人药。

 

因此,我们家长要避免自作主张,凭借自己的经验给孩子吃药,这样是危险的。只要我们到正规医院去就诊,是可以让儿童吃到合适的药物的。

 

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