家长必看!危险的不只是假疫苗,这9种注射剂都是儿童禁用

科普中国 2018-08-10

 

 

最近,“假疫苗”事件让很多家长忧心慌慌。但其实危险的远远不只是疫苗,我们平时用到的这9种中药注射剂,危险性都不比“假疫苗”低,而且都是儿童禁用的!

 

近日,国家药品监督管理局对“血塞通注射剂和血栓通注射剂”增加警示语,其中明确表明【儿童禁用】,并增加过敏性休克不良反应警示语。

 

而且刚刚不久前,曾是“儿童明星药”的丹参注射剂被叫停,禁用于婴幼儿!你要知道,目前仍在生产丹参注射剂年产量1000万支!!

 

所以,危险的不只是疫苗!

 

危险的不只是假疫苗

 

从2018年5月以来,国家药监局已修改了9个中药注射用液的说明书。

 

什么是中药注射液?中药注射液就是依据中医药理论,使用现代科学技术,从中药中提取出有效物质,然后制成的注射液。但中医理论从来没有注射的概念,也从来没有将药品直接注入人体的理论基础和实践经验,中医理论完全不能解释药物注射的机理。

 

在一般人的印象里,中药就是苦苦的汤药,还有药丸膏剂,但是对中药能不能注射到体内,大家都没有想过这个问题。中药的发展过程中,是没有注射这个概念的,中药注射是中西结合下的产物。

 

中药注射剂不良事件频发

 

中药注射剂的关注,应该是祸起“2006年鱼腥草注射液事件”。

 

当时,因鱼腥草注射液导致的严重不良反应甚至死亡事件频发,2006年4月,湖北一3岁小孩在静脉滴注鱼腥草注射液后死亡,而在此前刚刚不久前已有多个儿童成人注鱼腥草注射液后死亡。

 

因此,国家药监局发布暂停使用鱼腥草等7个注射剂的通告。据当时统计,截止2006年4月,国家药品不良反应检测中心共收到鱼腥草注射液不良反应报告222例。

 

遗憾的是,这个禁令是用生命换来的。

 

令人更为震惊的是,在2017年药品不良反应事件报告中,中药引起的严重不良反应,约有1.7万余起。而在这1.7万余起案例中,静脉注射给药占84.1%,其他注射给药占1.0%。

 

不良反应为什么那么多

 

1. 中药注射剂是“时代特色产物”。中药自古以来并没有注射用的剂型,中药的给药途径主要是口服的方剂或者成药,同时还有外敷和针灸等,注射剂从来不是中药一直以来的给药方式。

 

2. 中药注射剂没有经过正常的药物研发流程。

 

3. 中药注射剂的高不良反应率是由药材质量、辅料、药物成分、生产工艺、质量把控等一系列问题导致的。

 

这9种注射剂,儿童禁用

 

1. 柴胡注射剂

 

主要功效:用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。

 

说明书修改:【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。

 

2. 双黄连注射剂

 

主要功效:治疗发热、咳嗽、咽痛等

 

说明书修改:【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

 

3. 丹参注射液

 

主要功效:活血化瘀,通脉养心,多用于冠心病胸闷,心绞痛。

 

说明书修改:【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。

 

4. 复方蒲公英注射液

 

主要功效:清热解毒,疏风止咳。用于风热感冒,肺热咳嗽。

 

说明书修改:【禁忌】项下增加 “新生儿、婴儿、孕妇禁用”。

 

5. 清开灵注射液

 

主要功效: 清热解毒,镇静安神。

 

说明书修改:【禁忌】项增加 “新生儿、婴儿、孕妇禁用”。

 

6. 参麦注射液

 

主要功效:治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。

 

说明书修改:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”老人、儿童等特殊人群被建议“应慎重使用”。

 

7. 天麻素注射剂

 

主要功效:用于神经衰弱、神经衰弱综合征及偏头痛、三叉神经痛等血管神经性头痛,也可用于脑外伤性综合征、眩晕症等。

 

说明书修改:【禁忌】项目中须注明“儿童慎用”。

 

8. 注射用益气复脉

 

主要功效:清热解毒,镇静安神之功效。主治外感风热时毒,火毒内盛所致的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛。

 

说明书修改:【注意事项】项增加“高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用”。

 

9. 血塞通注射剂

 

主要功效:用于中风偏瘫、瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞等。

 

说明书修改:【禁忌】项应增加:“儿童禁用”。

 

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